Рак поджелудочной железы гемзар
Международное непатентованное название:
гемцитабин (gemcitabine)
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
В одном флаконе содержится:
активное вещество: гемцитабина гидрохлорид, эквивалентный 200 мг или 1 г гемцитабина
вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат
Описание
Лиофилизат от белого до почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Согласно инструкции, Гемзар обладает цитостатическим и противоопухолевым действием.
Фармакодинамика
Гемцитабин является антиметаболитом, относящимся к группе аналогов пиримидина. Вещество характеризуется циклоспецифичностью, влияя на клетки, находящиеся в фазах S (стадия репликации) и Gi/S (интервал между стадией начального роста и стадией репликации).
Гемцитабин участвует во внутриклеточных процессах метаболизма, подвергаясь трансформации под действием нуклеозидкиназ и образуя трифосфатные и дифосфатные нуклеозиды, обладающие фармакологической активностью. Дифосфатные нуклеозиды тормозят активность рибонуклеотидредуктазы, которая представляет собой единственный катализатор реакций, в результате которых образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты. Последние необходимы для продуцирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Трифосфатные нуклеозиды являются активными конкурентами дезоксицитидинтрифосфата в процессах встраивания в РНК и ДНК. При встраивании внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепочку ДНК ее растущие нити пополняются еще одним дополнительным нуклеотидом. Это обуславливает полное ингибирование дальнейшей выработки ДНК и апоптоз – запрограммированную гибель клеток.
Фармакокинетика
Гемцитабин экскретируется из организма достаточно быстро через почки, преимущественно в виде метаболита 2′-дезокси-2’,2’-дифторуридина, не проявляющего фармакологической активности. При введении Гемзара внутривенно менее 10% дозы, поступившей в организм, выводится с мочой в неизмененном виде. Гемцитабин связывается с белками плазмы в незначительной степени.
Результаты фармакокинетических исследований, в которых дозы вводились как однократно, так и многократно, демонстрируют, что объем распределения существенно зависит от пола. Системный клиренс, варьирующийся в диапазоне 30–90 л/ч/м2, также зависит от пола и возраста. Период полувыведения составляет от 32 до 94 минут.
Показания к применению Гемзара
Согласно инструкции, лечение Гемзаром показано при раке:
- Поджелудочной железы;
- Молочной железы;
- Шейки матки;
- Мочевого пузыря;
- Яичников.
Также, по отзывам о Гемзаре, лечение препаратом дает хорошие результаты при раке яичка, немелкоклеточном и мелкоклеточном распространенном раке легкого как при монотерапии, так и при сочетании с иными противоопухолевыми средствами.
Использование Гемзара во время беременности
Запрещено назначать Гемзар матерям, кормящим грудью, а также беременным женщинам.
С осторожностью
При нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.
Способ применения и дозы
Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.
Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический). Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м’ в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.
Рак молочной железы (местнораспространенный или метастатический). Монотерапия. При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним. Рекомендованная доза препарата — 1000-1200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Комбинированная терапия. В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после гемцитабина в дозе 175 мг/м» в I день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 часов.
Рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный). Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Внутрипузырная химиотерапия. Рекомендованная доза препарата — 2000 мг. Для получения раствора для инстилляций препарат растворяют в 100 или 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида : до концентрации от 20 до 40 мг/мл. Экспозиция препарата составляет 60 минут. Вводится один раз в неделю в течение 6 недель. Концентрация раствора не должна превышать 40 мг/мл.
Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или метастатический). Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 800-1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический). Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Читайте также: Таблетки и уколы Фламакс инструкция, отзывы и советы по применению
Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический). Комбинированная терапия. При местнораспространённом раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации. При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.
Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо её введение отложено в соответствии со следующей схемой:
| Абсолютное количество гранулоцитов (в 1 мкл) | Количество тромбоцитов (в 1 мкл) | % от предыдущей дозы | |
| > 1000 | и | > 100000 | 100 |
| 500-1000 | или | 50000-100000 | 75 |
| < 500 | или | < 50000 | Отложить введение |
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: доказательств, позволяющих предположить, что у пожилых больных необходимо корректировать дозу, не имеется, хотя клиренс гемцитабина и период полувыведения с возрастом изменяются.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: применять гемцитабин у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Умеренная или средней тяжести почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина. Дети: применение гемцитабина у детей не изучалось.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий В качестве растворителя используется только 0,9 % раствор натрия хлорида (без консервантов). Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее, чем 5 мл, и 1 г — в не менее, чем 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.
Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением.
Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузий.
Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.
Побочное действие
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%, 0,1%, 0,01%,
Со стороны органов кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко — тромбоцитоз.
Читайте также: Дифенин (Фенитоин) таб. 117 мг №60
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы; часто — анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение уровня билирубина.
Со стороны мочеполовой системы: очень часто — легкая протеинурия и гематурия; редко — почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико- уремическим синдромом (снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).
Со стороны кожи и кожных придатков: часто — кожные высыпания, кожный зуд, алопеция.
Со стираны дыхательной системы: очень часто одышка, часто — кашель, ринит: иногда — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко — острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница.
Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто — повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; иногда — отечность лица; очень редко — анафилактические реакции.
Передозировка
При использовании ЛС в порциях до 5,7 г/м2 через каждые 14 дней развития интоксикации не наблюдалось.
Если есть подозрение на отравление, следует сдать кровь на анализ и провести симптоматические процедуры. У медикамента нет антидота.
Взаимодействия с другими препаратами
Подобрать допустимый размер радиационной дозы, позволяющий комбинировать её с использованием Гемзара, пока не удалось.
В случаях, когда радиотерапия продолжается меньше 1-ой недели, увеличения токсичности медикамента не наблюдается. Начинать применение ЛС разрешено исключительно после исчезновения острых признаков, вызванных облучением, либо по прошествии минимум 1-ой недели.
Помимо этого после процедур радиотерапии и применения ЛС повышается частота возникновения пневмонитов с эзофагитами, а также других тканевых повреждений.
Запрещено комбинировать медикамент с ослабленными живыми вакцинами.
Особые указания
Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения абсолютное количество гранулоцитов должно быть не менее 1500/мкл, тромбоцитов — не менее 100000/мкл.
Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Решение об отсрочке очередного введения препарата должно базироваться на клинической оценке врачом динамики токсичности.
Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности. Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печёночной недостаточности. При возникновении первых признаков гемолитико-уремического синдрома лечение гемцитабином следует прекратить.
У больных раком легкого или с метастазами в легких повышен риск возникновения побочных эффектов со стороны системы дыхания.
При появлении первых признаков пневмонита или появлении инфильтратов в легких лечение гемцитабином следует прекратить.
Женщинам и мужчинам во время лечения гемцитабином и, как минимум, в течение 6 месяцев после терапии следует использовать надежные способы контрацепции.
Аналоги
Аналогами Гемзара являются: Кселода, Онкорил, Герцизар, Цитогем, Визгем, Визтар, Ларацит, Цитин, Цитарабин, Энтал, Гематикс, Гемцитабин, Гемцитера, Гемита, Гемцитар, Гемцибин, Онкогем, Онгецин, Толгецит, Дерцин, Стригем.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-30 ºС. Беречь от детей.
Срок годности лиофилизата – 3 года. Приготовленный из него раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 15-30 ºС.
Отзывы о Гемзаре
Согласно отзывам, Гемзар нравится большинству принимавших его пациентов, которые отзываются о нем положительно и очень довольны результатом лечения. Как и в случае других средств химиотерапии, побочные эффекты при применении препарата присутствуют, однако они проявляются реже и слабее по сравнению с аналогичными препаратами. Особенно хорошо Гемзар зарекомендовал себя в терапии рака поджелудочной железы. Однако при применении препарата необходимо обязательно соблюдать схему лечения и рекомендации врача.
Источники:
- https://medi.ru/instrukciya/gemzar_654/
- https://www.neboleem.net/gemzar.php
- https://zdorovi.net/preparaty/gemzar.html
- https://ilive.com.ua/health/gemzar_128747i15828.html
- https://bliznesy.ru/preparaty/gemzar-cena.html
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Гемзар обладает цитостатическими и противоопухолевыми свойствами.
[1]
Фармакологическое действие
Противоопухолевые препараты
Показания к применению Гемзара
Применяется для устранения таких болезней:
- лечение холангиокарциномы и рака мочевика (вместе с цисплатином);
- местно-распространённая форма рака поджелудочного либо с образованием метастаз;
- рак груди метастатического, неоперабельного характера, а также с местными рецидивами (вместе с паклитакселом);
- карцинома в области яичников (эпителиального характера), одновременно с применением карбоплатина;
- бронхогенная карцинома немелкоклеточного характера (в комплексе с цисплатином).
[2], [3], [4], [5]
Форма выпуска
Выпуск производится в виде лиофилизата, в стеклянных флакончиках в дозе 0,2 г либо 1 г внутри коробки.
[6], [7], [8], [9]
Фармакодинамика
Гемцитабин уничтожает клетки, проходящие этап связывания ДНК, а также в некоторых условиях может заблокировать процесс клеточного прохождения сквозь границу стадии G1/S.
Метаболические процессы лекарства проходят внутри клеток под влиянием энзима нуклеозидкиназы, преобразуясь в активные 3-фосфатные либо 2-фосфатные нуклеотиды. Замедление процессов связывания ДНК развивается под влиянием 2-х основных продуктов метаболизма – 3-фосфатными, а также 2-фосфатными нуклеозидами. На начальном этапе 2-фосфатный нуклеозид подавляет связывание энзима рибонуклеотидредуктазы, в результате чего связывание дезоксинуклеозидтрифосфата, требуемого для процессов репликации ДНК, не осуществляется.
После этого начинается процесс конкуренции с развитием самопотенцирования между элементами dFdCTP и dCTP, что в итоге приводит к снижению значений dCTP. В результате при процессах связывания ДНК к его цепи добавляется лишний нуклеотид, что предотвращает возможность дальнейшего связывания, а клетка программируется на гибель (клеточный апоптоз).
[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]
Фармакокинетика
После попадания в систему кровообращения активный элемент быстро экскретируется из кровяной плазмы при помощи метаболических процессов. Меньше 10% ЛС выводится неизменённым через почки. Уровень синтеза продуктов метаболизма, а также гемцитабина с плазменным белком довольно низкий.
Данные клинических тестов продемонстрировали, что пол больного оказывает существенное воздействие на распределительный объём лекарства внутри организма. Уровень общего клиренса у женщин ниже аналогичных показателей у мужчин на 30%.
Время полураспада после продолжительного лечения составляет 30-95 минут.
[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]
Использование Гемзара во время беременности
Запрещено назначать Гемзар матерям, кормящим грудью, а также беременным женщинам.
Противопоказания
Запрещено применять медикамент при наличии непереносимости в отношении его элементов.
[25], [26], [27]
Побочные действия Гемзара
Зачастую у пациентов, принимающих Гемзар, развивается рвота, увеличение показателей фосфатазы и печеночных энзимов, а также тошнота. Нередко отмечается развитие гематурии либо протеинурии.
Встречаются также случаи развития кожной сыпи аллергического характера (иногда с зудом), а также диспноэ.
Было доказано, что характер, а также частота побочных признаков определяется размером порции, скоростью введения препарата, а помимо этого схемой дозирования. Уменьшение показателей лейкоцитов с тромбоцитами и гранулоцитов является дозозависимым симптомом.
Данные клинических тестов показывают, что у пациентов могут наблюдаться такие побочные симптомы:
- бессонница с головными болями, а также ощущение сонливости. Изредка отмечается инсульт;
- развитие тромбоцито- или лейкопении, тромбоцитоза, анемии, а также нейропенической лихорадки;
- увеличение показателей билирубина или печеночных энзимов. Изредка увеличиваются значения ГГТ и ЩФ;
- возникновение язв во рту, появление рвоты, запора, тошноты, диареи, развитие стоматита или ишемической формы колита;
- болевые ощущения в спине, а также миалгия;
- зуд и кожная сыпь, развитие кашля либо аллергического насморка, выпадение волос, гипергидроз. Изредка появляются опухоли либо язвы, буллезная сыпь, кожное шелушение и синдром Стивенса-Джонсона;
- утрата аппетита, развитие анорексии;
- развитие недостаточности почек, гематурии либо протеинурии;
- единично наблюдаются анафилактоидная симптомы;
- развитие диспноэ (в основном при бронхогенной карциноме), ринита и кашля. Изредка отмечается легочная отёчность, спазм бронхов и фиброзирующий альвеолит;
- изредка появляется радиотоксичность;
- гриппозные симптомы (астения с миалгией, озноб, а также утрата аппетита), лицевые отёчности и кожные проявления на участке инъекции;
- появление недостаточности сердца или аритмии. Изредка появляется васкулит, инфаркт миокарда либо снижение уровня АД.
Комбинация медикамента с паклитакселом (во время лечения рака груди) увеличивает частоту возникновения нейтропении, нейтропенической лихорадки, ощущения слабости, а кроме того анемии.
Сенсорная полинейропатия более часто отмечается при сочетанном использовании Гемзара, чем в случае монотерапии этим средством.
Данные проводившихся постмаркетинговых исследований показали, что у пациентов могут развиваться такие проявления:
- легочная отёчность, болезнь гиалиновых мембран (изредка);
- тяжёлая степень гепатотоксичности, доходящая иногда до полного отказа печени;
- цереброваскулярные нарушения;
- единично возникает гангрена, ТЭН и васкулит;
- быстрое уменьшение показателей гемоглобина, развитие МГА, увеличение значений креатинина с билирубином и мочевины (возникает изредка; при появлении этих признаков следует остановить лечение; в отдельных случаях может понадобиться выполнение гемодиализа);
- колит ишемического характера;
- анемии суправентрикулярного характера;
- светочувствительность.
[28], [29], [30], [31], [32], [33]
Способ применения и дозы
Лекарство вводится в/в методом, медленно (на протяжении 30-ти минут), через капельницу. Инъекция должна выполняться опытным специалистом, ранее уже лечившим онкологических пациентов.
Перед проведением каждого лечебного сеанса требуется брать у больного анализы, контролирующие работу костного мозга. При этом, если результаты анализов оказались плохими, от лечения Гемзаром следует отказаться.
Схема дозирования, а также длительность терапии подбирается лечащим доктором, с учётом типа патологии и её стадии.
При выполнении инфузии требуется внимательно отслеживать состояние пациента.
Крайне осторожно следует лечить людей, которые страдают почечными либо печеночными патологиями в тяжёлой степени.
Схема изготовления медикаментозного раствора.
Порошок нужно растворить с помощью 0,9%-ного инъекционного раствора хлористого натрия. Наиболее подходящая концентрация составляет 40 мг/1 мл лекарства.
Изготовление раствора происходит асептическим методом. Внутрь флакона добавляют минимум 5 мл хлористого натрия (на 0,2 г лиофилизата) либо минимум 25 мл (на 1 г порошка). После добавления растворителя ёмкость взбалтывают для перемешивания смеси. Готовый раствор может быть немного желтоватым.
Введение инъекции можно начинать сразу после изготовления лечебного раствора.
Препарат запрещено применять, если в растворе замечены посторонние элементы либо изменился оттенок жидкости.
Рак груди.
Лекарство комбинируют с паклитакселом. Гемзар требуется вводить после инфузии дополнительного ЛС (эта процедура длится 3 часа) – по полчаса на 1-ый, а также 8-ой дни лечебного цикла (длится 21 день).
Рак поджелудочного.
Требуется назначение 1 г/м2 препарата, с одноразовым применением за 7 суток. Этот курс длится 7 недель, после чего требуется 7-дневный интервал. После этого пациента переводят на режим лечения с 3-недельными циклами, после которых следует 7 дней перерыва.
Холангиокарцинома.
При монотерапии используется режим с однократным введением за 1 неделю 1 г/м2 лекарства. Длится такая терапия 21 день, после чего делают перерыв, составляющий 1-ну неделю, а далее проводят ещё несколько таких же циклов. С учётом клинической картинки может уменьшаться размер порции и меняться число циклов.
При сочетании ЛС с цисплатином в 1-ый день курса больному вводят 70 мг/м2 медикамента, а после этого Гемзар в дозировке 1250 мг/м2 – на 1-ый, а также 8-ой день каждого 3-недельного цикла (эти циклы требуется повторять). Корректировать размеры порций разрешено.
Рак желчного пузыря.
В процессе терапии 1 г/м2 раствора вводится в/в методом – на 1-ый, 8-ой, а также 15-ый дни каждого 28-дневного лечебного цикла (при сочетании с цисплатином – на каждый 2-ой день такого цикла). Далее такие 4-недельные лечебные циклы необходимо повторять.
Бронхогенная карцинома немелкоклеточного характера.
При выполнении монотерапии требуется введение 1 г/м2 ЛС, однократно за 7 суток на протяжении 3-х недель, после чего необходимо сделать 7-дневный перерыв. Далее этот курс следует повторить. При сочетании медикамента с прочими препаратами размер порции составляет 1250 мг/м2. Её вводят на 1-ый, 8-ой, а также 21-ый дни проводящегося цикла.
Карцинома яичников.
Гемзар назначается в комбинации с веществом карбоплатин. Гемцитабин вводится в дозировке 1 г/м2, на 1-ый, а также 8-ой день лечебного цикла, длящегося 21 день.
Для определения гематологической токсичности медикамента выполняется проверка печеночной и почечной деятельности. С учётом данных показателей позволяется постепенное уменьшение размеров порции ЛС при повышении нагрузки на организм больного.
Во время проверки числа гранулоцитов перед выполнением новой инфузии, этот показатель должен составлять минимум 1500 (х106/л), а значения тромбоцитов должны быть равны 100000 (х106/л).
При развитии нижеуказанных признаков токсичности следует уменьшить порцию на 25% от показателя начальной дозировки:
- нейтропеническая лихорадка;
- на протяжении 3-х дней показатель гранулоцитов составляет меньше 100х106/л;
- на протяжении 5-ти дней число гранулоцитов составляет меньше 500х106/л;
- уровень тромбоцитов составляет меньше 25 000 на 106/л;
- в случаях, когда в связи с развитием симптомов токсичности лечение было отменено на более чем 1-ну неделю.
[34], [35], [36]
Передозировка
При использовании ЛС в порциях до 5,7 г/м2 через каждые 14 дней развития интоксикации не наблюдалось.
Если есть подозрение на отравление, следует сдать кровь на анализ и провести симптоматические процедуры. У медикамента нет антидота.
[37], [38]
Взаимодействия с другими препаратами
Подобрать допустимый размер радиационной дозы, позволяющий комбинировать её с использованием Гемзара, пока не удалось.
В случаях, когда радиотерапия продолжается меньше 1-ой недели, увеличения токсичности медикамента не наблюдается. Начинать применение ЛС разрешено исключительно после исчезновения острых признаков, вызванных облучением, либо по прошествии минимум 1-ой недели.
Помимо этого после процедур радиотерапии и применения ЛС повышается частота возникновения пневмонитов с эзофагитами, а также других тканевых повреждений.
Запрещено комбинировать медикамент с ослабленными живыми вакцинами.
[39], [40]
Условия хранения
Гемзар в виде порошка может содержаться при показателях температуры в пределах отметок 15-30°C, в недоступном маленьким детям месте. Готовый инфузионный раствор может храниться максимум 24 часа. Запрещено замораживать препарат.
[41], [42]
Срок годности
Гемзар может использоваться на протяжении 3-х лет с даты выпуска медикаментозного препарата.
[43], [44], [45]
Применение для детей
Исследований применения лекарственного средства детям не проводилось.
[46], [47], [48], [49], [50], [51], [52], [53], [54]
Аналоги
Аналогами ЛС являются следующие медикаменты: Онкорил с Визтаром, Кселода и Цитогем с Герцизаром, Цитин, Визгем, Энтал с Цитарабином и Ларацит.
[55], [56], [57], [58], [59], [60]
Отзывы
Гемзар в основном получает положительные отзывы. Люди, пользовавшиеся этим лекарством, были в целом удовлетворены полученным результатом. Отрицательные реакции возникают всегда, как происходит при любых химиотерапевтических процедурах, но их частота и сила выраженности более низкие в сравнении с другими аналогичными ЛС.
В особенности хороших результатов препарат достигал при лечении рака в области поджелудочного.
Необходимо особо подчеркнуть, что медикамент требуется использовать в строгом соответствии с режимом терапии и соблюдая все рекомендации лечащего врача.
Код по МКБ-10
C24 Злокачественное новообразование других и неуточненных частей желчевыводящих путей
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легких
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C56 Злокачественное новообразование яичника
C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок
C66 Злокачественное новообразование мочеточника
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C68.0 Злокачественное новообразование уретры
C78 Вторичное злокачественное новообразование органов дыхания и пищеварения
C78.0 Вторичное злокачественное новообразование легкого
C78.8 Вторичное злокачественное новообразование других и неуточненных органов пищеварения
Производитель
Лилли Франс С.А.С./Эли Лилли энд Компани, Франция/США
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Гемзар” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник