Искусственная поджелудочная железа minimed
Поскольку поджелудочная железа больше не вырабатывает инсулин, пациентам с диабетом 1 типа необходимо делать инъекции этого гормона или пользоваться инсулиновой помпой, в которой процесс введения гормона уже более автоматизирован.
- Автор:
Анна Малыхина, медицинский редактор
- access_time
Существует прямая связь между сахарным диабетом и поджелудочной железой. Этот орган помогает переваривать пищу, благодаря выделяющимся ферментам, а также вырабатывает инсулин для того, чтобы клетки организма могли правильным образом использовать свой основной источник энергии – глюкозу. При сахарном диабете 1 типа поражаются бета-клетки поджелудочной железы, которые продуцируют инсулин. И в конечном итоге железа утрачивает способность вырабатывать этот жизненно важный гормон. При диабете 2 типа поджелудочная железа все еще может продуцировать некоторое количество инсулина, но оно не является достаточным для полноценного функционирования организма.
Правильное дозирование инсулина очень важно для поддержания уровня глюкозы в крови в безопасном диапазоне.
На сегодняшний день существуют продвинутые устройства, например, искусственная поджелудочная железа (сочетание инсулиновой помпы и системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови), которая в значительной степени помогает людям с диабетом 1 типа управлять своим состоянием и облегчает их жизнь. Это устройство автоматически проверяет уровень сахара в крови и высвобождает правильное количество инсулина, когда это необходимо. Устройство работает в связке со смартфоном или планшетом. На сегодняшний день существует только один тип искусственной поджелудочной железы, и он называется «гибридная система». Она включает датчик, прикрепленный к телу для измерения уровня глюкозы каждые 5 минут, а также инсулиновую помпу, которая автоматически вводит инсулин через предварительно установленный катетер.
Поскольку система является гибридной, она не полностью автоматизирована. Это означает, что пациент должен вручную подтвердить вводимые дозы инсулина. Поэтому в настоящее время исследователи изучают полностью закрытые системы доставки инсулина, чтобы обеспечить введение правильной дозы гормона без необходимости вмешательства со стороны пользователя.
Хорошей новостью является тот факт, что недавно компания Medtronic
зарегистрировала на территории США первую автоматическую инсулиновую помпу, оснащенную датчиками глюкозы и обеспечивающую автоматизированную отсрочку доставки инсулина в тех случаях, когда уровень глюкозы достигает предустановленного порога. Новая помпа предназначена для лечения пациентов с диабетом 1 типа старше 14 лет. Устройство под названием MiniMed 670G является гибридной замкнутой системой, предназначенной для коррекции уровня инсулина практически без вмешательства пациента.
Система MiniMed 670G – это первое разрешенное к использованию устройство, которое обеспечивает непосредственную коммуникацию между сенсором сахара крови и инсулиновой помпой, регулируя таким образом поступление инсулина в организм пользователя. Прибор измеряет уровень глюкозы в крови каждые 5 минут и автоматически впрыскивает инсулин пациенту, если это необходимо. Пациенты при этом все еще должны указывать устройству, что ему необходимо ввести дополнительную дозу инсулина в случае принятия пищи и “сообщать” ему, когда они начинают заниматься физическими упражнениями, которые снижают уровень сахара в крови.
В состав системы Medtronic MiniMed 670G входит сенсор размером с обычную монету с микро-иглой, которая вводится под кожу и обеспечивает непрерывный мониторинг уровня сахара. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки. Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для введения инсулина в организм.
Следует отметить, что, хотя появление такой системы, как MiniMed 670G, это большой шаг вперед, но этот многомиллиардный рынок все еще ждет полностью автоматическую искусственную поджелудочную железу, которая не будет требовать от пользователя никаких вмешательств, включая ввод информации при еде и физических упражнениях.
Источник
Производитель: Medtronic MiniMed
Доставка: по Москве и России
Хотите сделать сахарный диабет управляемым? Предотвратить резкие скачки сахара, свести к минимуму гликемию и исключить вероятность появления неприятных последствий? Американская компания Medtronic сделала прорыв, предложив первую в мире искусственную поджелудочную железу MiniMed 670G.
Новый продукт от известного производителя из США непрерывно отслеживает уровень сахара и при его повышении автоматически вводит нужную дозу инсулина. Система способна работать автономно, однако для лучшего контроля болезни и снижения риска развития гликемии необходимо корректировать работу системы вручную, «сообщая» о приеме пищи, физических нагрузках.
Кому подойдет MiniMed 670G?
Система предназначена для управления инсулинозависимой формой сахарного диабета у взрослых и детей от 14 лет. Она частично выполняет функцию неработающей поджелудочной железы и делает инъекции инсулина при повышении глюкозы в крови. Устройство Medtronic MiniMed 670g также получило одобрение от FDA на использование беременными.
Сейчас ведутся клинические исследования для использования гибридной замкнутой системы детьми в возрасте от 7 лет.
.jpg)
Из чего состоит система мониторинга?
«мозг» системы – инсулиновая помпа нового поколения МиниМед 670G получила компактные размеры и стильный современный дизайн. Помпа на основе специального алгоритма рассчитывает дозы инсулина и автоматически вводит их. Устройство имеет удобное крепление для фиксации на одежде;
сенсор Guardian Sensor 3 размером с монету с тонкой иглой (немногим толще волоса), который устанавливается на предплечье и каждые 5 минут измеряет сахар;
беспроводной передатчик Guardian Link (3), который передает все данные на инсулиновую помпу или смартфон/планшет;
инфузионная система: эластичный катетер с канюлей, устанавливаемой подкожно;
специальное программное обеспечение с возможностью обучения для более точного контроля гликемии. Программа, в которой заложен особый алгоритм, на основе полученных данных и заданных настроек принимает решение о необходимости ввода очередной дозы гормона.
Также в комплект поставки входит глюкометр Contour NEXT Link 2.4 для корректировки и калибровки работы искусственной поджелудочной.
Как работает система МиниМед 670G?
Искусственная поджелудочная железа представлена новой инсулиновой помпой Medtronic MiniMed 670G с подкожным датчиком глюкозы. Сенсор, размером не больше монеты, устанавливается на предплечье и каждые пять минут делает анализы крови на сахар. Специальное программное обеспечение по специальному алгоритму управляет инъекциями инсулина на основе полученных данных.
Обратите внимание! Гибридная замкнутая система МиниМед 670G – первое устройство в мире, в котором непосредственно между собой связаны прибор отслеживания уровня сахара в крови и инсулиновая помпа. Но при этом устройство все еще нуждается в контроле со стороны пациентов – чтобы избежать скачков нужно указывать вручную, когда вы приняли пищу или собираетесь выполнять физические упражнения.
Устройство может работать в нескольких режимах:
- автоматическом – вы изначально вносите данные о своем режиме дня (время приема пищи, режим сна физических упражнений), а помпа на основании собранных данных автоматически определяет время и дозы инсулина;
- ручной – вся информация вводится вручную каждый раз.
Согласно исследованиям, использование системы позволило сократить частоту появления гипергликемии и гипогликемии, их продолжительность, а также величину отклонения от нормы. Но что более важно, устройство позволяет избавиться от стрессов и нервозности, забыть о неловкости из-за постоянных анализов на работе или на отдыхе и предоставило больше свободы для пациентов с сахарным диабетом.
Целесообразно любую систему постоянного мониторинга глюкозы крови периодически сверять с эталонным методом измерения – контроль по глюкометру. Так как глюкометр проводит тест непосредственно в крови, а постоянный мониторинг измеряет в межклеточной жидкости, то есть может давать чуть большую погрешность самоконтроля.
Медтроник (CGMS) – всегда требует 2 раза в день калибровки по глюкометру своих систем, а вот система мониторинга от Abbott не требует калибровки, но сравнивать хотя бы 1 раз в день – считаем необходимо.
Наиболее оптимально это делать по точному и современному прибору с минимальной погрешностью – Контур ПЛЮС (немецкая точность от компании БАЙЕР АГ). Если же решили немного сэкономить на этой процедуре – рекомендуем глюкометр АЙ ЧЕК, по которому за многолетнее время использования в РФ практически не было ни одной рекламации, и он максимально прост в использовании, плюс экономия на тест полосках.
Представление результатов измерений
Все данные (текущий уровень, динамика колебаний сахара в виде графиков) можно посмотреть на цветом ЖК-дисплее помпы. Также информация может быть отображена на экране смартфона или планшета – достаточно скачать и установить бесплатное приложение, синхронизировать гаджет с трансмиттером.
Источник
Привет всем!
Сегодня хочу поделиться полезной и интересной информацией связанной с лечением сахарного диабета 1-типа, а точнее рассказать о новой, а еще точнее — двух разных системах искусственной поджелудочной железы.
Все мы, родители маленьких диабетиков да и взрослые диабетики знаем, что при сахарном диабете 1-го типа поджелудочная железа не вырабатывает инсулин, который помогает организму превращать глюкозу из сахара и углеводов в энергию. Без инсулина сахар в крови повышается, что может привести к диабетическому кетоацидозу, гипергликемии, а слишком большое количество инсулина в крови диабетика — сахар может упасть до опасно низких уровней и вызвать гипогликемию.
Основная задача контроля диабета — добиться ежедневного поддержания «хорошего» и безопасного уровня содержания сахара в крови, хорошего гликемического гемоглобина HbA1c (<6%) и, избежать осложнений сахарного диабета.
Вероятно, что многие из вас уже слышали о новой системе Medtronic MiniMed 670G, которая часто упоминается как «искусственная поджелудочная железа».
В октябре 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA — агентство в Министерстве здравоохранения и социальных служб США) одобрило первую коммерческую искусственную поджелудочную железу для рынка США, разработанную компанией медицинского оборудования Medtronic.
Это первая в своем роде технология которая может предоставить людям с диабетом 1-го типа большую свободу и жить жизнью без постоянного и ручного мониторинга уровня глюкозы в крови и введения инсулина. Это первая одобренная FDA система, которая состоит из монитора глюкозы и инсулиновой помпы в одном устройстве.
Это устройство автоматически вводит или удерживает инсулин в ответ на измерения уровня глюкозы в крови каждые пять минут. Дерек Рап (Derek Rapp), главный исполнительный директор Исследовательского фонда по делам несовершеннолетних, который потратил 116 миллионов долларов на исследования в области искусственной поджелудочной железы, и у которого сын болен диабетом 1-го типа, сказал, что «это устройство будет приносить спокойствие, зная, что в большинстве случаев, у человека (диабетика) будет нормальный диапазон сахара в крови».
Система Medtronic MiniMed 670G только сейчас выходит на рынок США и стоит на сегодняшний день около 8000 долларов США. Плюс дополнительные расходы на одноразовые картриджи. Пока что это устройство разрешено для людей с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте 14 лет и старше.
Теперь о самом устройстве.
Система состоит из:
- датчика, который измеряет уровень глюкозы в крови под кожей (CGM)
- инсулиновой помпы (insulin pump)
- инфузионного пластыря, который доставляет инсулин из помпы через катетер, вставленный в кожу
- и компьютерной микросхемы, которая использует данные для оптимизации доставки инсулина на минуту
Система MiniMed 670G предназначена для корректировки уровней инсулина с небольшим или отсутствием ввода инсулина пользователем. Работает путем измерения уровней глюкозы каждые пять минут и автоматического введения или удержания инсулина. В то время как устройство автоматически регулирует уровни инсулина, пользователям все же необходимо вручную вводить дозы инсулина для покрытия потребляемых углеводов (т.е. еды).
Результаты клинического исследования, в котором участвовало 123 участника с диабетом 1-го типа, показали, что использование этой системы значительно снизило средний уровень глюкозы (HbA1c) в крови в течение трех месяцев, причем наибольшее улучшение наблюдалось у людей с самым высоким уровнем глюкозы в крови на исходном уровне. В ходе исследования не отмечалось каких-либо серьезных побочных эффектов, диабетического кетоацидоза (ДКА) или тяжелой гипогликемии (низкий уровень глюкозы). Это исследование также показало, что устройство безопасно для использования у людей в возрасте 14 лет и старше с диабетом 1-го типа.
Однако, есть риски, связанные с использованием этой системы, которые могут включать гипогликемию, гипергликемию, а также раздражение кожи или покраснение вокруг инфузионного пластыря устройства. Пока что считается, что новейшая версия этого устройства небезопасна для детей 6 лет и младше, и пациентов, которым требуется менее восьми единиц инсулина в день.
На данный момент Medtronic проводит клинические исследования для оценки безопасности и эффективности устройства у детей 7-13 лет, страдающих сахарным диабетом 1-го типа.
Ну, а нам, живущим за пределами США, остается только ждать, когда система искусственной поджелудочной железы Medtronic MiniMed 670G выйдет на наши рынки.
Но, вот некоторым диабетикам, таким как Дана Люис (Dana Lewis) и ее помощникам не захотелось долго ждать этого нового устройства.
Дана Люис (Dana Lewis) вместе с соавтором и мужем Скоттом Лейбрандом (Scott Leibrand) изобрела свою систему. И помогли им в этом совершенно незнакомые люди в социальных сетях, совместно с которыми происходил обмен кодом.
Это тоже не биологический орган. Система искусственной поджелудочной железы Люиса представляет собой компьютерную систему «OpenAPS» (The Open Artificial Pancreas System) с открытым исходным кодом, которая контролируя инсулиновую помпу и опираясь на значения монитора глюкозы (CGM) при необходимости подает или останавливает подачу инсулина.
Мы уже знаем, даже если система Medtronic MiniMed 670G будет более распространена в мире, то стоить она будет далеко недешево.
A «OpenAPS» предлагает более дешевую альтернативу диабетикам, которые уже пользуются инсулиновыми помпами и монитором глюкозы (CGM). Это всего лишь 150 долларов США за дополнительное оборудование.
Система состоит из:
- датчика, который измеряет уровень глюкозы в крови под кожей (CGM)
- инсулиновой помпы (insulin pump)
- и небольшой аппаратной установки, состоящей из небольшого компьютера, радиоприемника и аккумулятора
Фото 1: Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке». Фото 2: На этом изображении показан размер контрольного устройства «OpenAPS», которое изобрела Дана Льюис.
Открыть свою компанией по изготовлению и распространению системы «OpenAPS» Дана Люис (Dana Lewis) не имеет права. Но нет правил о создании подобного проекта в Интернете. Поэтому создатели держат свой код открытым и доступным для всех. И тем из вас, кому не хочется ждать официальной «искусственной поджелудочной железы», но хочется получить некоторый контроль диабета могут создать свое собственное устройство.
Благодаря Дане искусственная поджелудочная железа уже сегодня для многих диабетиков недорогая и еффективная реальность. По оценкам Даны Люис, около 400 человек во всем мире уже используют OpenAPS, и это число растет, поскольку все больше людей узнают о системе. Это не подходящее решение для всех диабетиков, но для людей, которые не хотят ждать коммерческого варианта искусственной поджелудочной железы, это может быть огромным облегчением.
«OpenAPS» не является одобренной FDA системой или устройством. Он не производится и не продается нигде в мире.
Это система с открытым исходным кодом, которую вы можете выбрать самостоятельно перейдя на официальный сайт openaps.org и посмотреть документацию и код. Вы можете посмотреть дизайн и решить — «хочу ли я это сделать?» Вы также можете узнать более подробно об этом устройстве. Вы также можете посмотреть, как Дана объясняет работу системы. Единственное — надо знать английский.
Дана Люис известна как основатель «OpenAPS» с открытым кодом и возглавляет сообщество «Сделай сам» (DIY) пациентов с диабетом, которые постоянно внедряют новые технологии, чтобы помочь справиться с диабетом. Дана построила технологию, которая уже меняет и спасает жизни людей с диабетом 1-го типа, и она сделала это за многие годы до выхода на рынок коммерческих устройств.
Ее устройство имеет успех — сотни людей используют его, в том числе Люис, и привлекают внимание молодых изобретателей. Именно этой весной (2017) Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке».
Устройство «OpenAPS» (Искусственная поджелудочная железа) имеет успех — сотни людей уже используют его, в том числе и Дана Люис.
Всем здоровья и надежд!
????
P.S. Пока наш консервативный диабетик только начал разбираться в документации системы «OpenAPS». Я не уверена в том, что мы будем ею пользоваться в ближайшее время. Но поделиться такой интересной информацией с нашими читателями я не могла.
Источник
Недавно в США проводилось испытание искусственной поджелудочной железы MiniMed 670G производства компании Medtronic, участниками которого были пациенты с неосложненным диабетом длительностью не менее 1 года, которые ранее использовали инсулиновую помпу в течение не менее полугода. Мы хотим рассказать вам отзывы реальных пользователей об этом устройстве, чтобы вы поняли плюсы и минусы искусственной поджелудочной железы.
- Автор:
Винокур Мария – медицинский редактор
- access_time
Разработка искусственной поджелудочной железы сделала огромный прорыв в управлении сахарным диабетом. Данное устройство не позволяет пациенту полностью отказаться от необходимости рассчитывать количество потребляемых углеводов и делать болюсные инъекции инсулина. Однако искусственная поджелудочная железа поддерживает базальный уровень инсулина в крови и позволяет большинству пациентов поддерживать уровень сахара в крови в требуемом диапазоне в течение большей части времени. Это, в свою очередь, значительно снижает риск развития осложнений диабета.
Устройство изначально имеет 48-часовой период «разогрева», во время которого оно узнает о потребностях пользователя в инсулине. Через 2 дня инсулиновая помпа переходит в обычный режим работы. Поначалу некоторые пациенты были немного скептически настроены относительно работы устройства в ночное время, но система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМУГ) издает сигналы тревоги, если у человека слишком высокий или низкий уровень сахара в крови. Поэтому вам не придется особо беспокоиться.
Иногда, когда повышен уровень глюкозы в крови, у некоторых пользователей возникало желание исправить это, введя болюсную дозу инсулина. Но устройство запрещает это делать – оно корректирует уровень сахара путем выполнения небольших инъекций инсулина, поэтому придется немного подождать, пока показатели нормализуются.
Наиболее сложным для участников исследования был переход со своей предыдущей инсулиновой помпы на новую систему, состоящую из другой инсулиновой помпы и системы НМУГ. Требовалось некоторое время, чтобы привыкнуть к новому алгоритму работы системы.
Участники отметили, что используемая ими искусственная поджелудочная железа не является полноценной системой замкнутого цикла: это гибридная система: устройство модулирует базальный уровень инсулина в организме путем микроинъекций (подобно работе настоящей поджелудочной железы). Однако при этом пациенту все равно придется рассчитывать дозы болюсного инсулина во время приемов пищи. Также большим плюсом является тот факт, что пользователю больше не следует беспокоиться о том, чтобы регулярно проверять уровень глюкозы в крови в ночное время – устройство поддерживает минимальной необходимый уровень инсулина ночью и, при необходимости, подает сигнал тревоги в случае гипо- или гипергликемии. Иногда, конечно, звуковые сигналы в ночное время мешают нормальному сну, но это исключительно в целях безопасности пациента.
Благо, искусственная поджелудочная железа помогала большинству участников исследования на протяжении всего периода испытания поддерживать уровень сахара в крови в пределах целевого диапазона и избегать большинства потенциальных эпизодов гипогликемии.
Следует отметить, что производителям еще стоит позаботиться об улучшении конструкции новой поджелудочной железы, поскольку некоторым пользователям за период испытания удалось сломать несколько устройств.
Но, в целом, подавляющее большинство участников испытания рекомендовало бы используемое ими устройство и другим пациентам с диабетом, поскольку оно позволяет улучшить управление диабетом и достичь лучших показателей уровня гликированного гемоглобина и глюкозы в крови.
Источник