Искусственная поджелудочная железа medtronic minimed 670g
Производитель: Medtronic MiniMed
Доставка: по Москве и России
Хотите сделать сахарный диабет управляемым? Предотвратить резкие скачки сахара, свести к минимуму гликемию и исключить вероятность появления неприятных последствий? Американская компания Medtronic сделала прорыв, предложив первую в мире искусственную поджелудочную железу MiniMed 670G.
Новый продукт от известного производителя из США непрерывно отслеживает уровень сахара и при его повышении автоматически вводит нужную дозу инсулина. Система способна работать автономно, однако для лучшего контроля болезни и снижения риска развития гликемии необходимо корректировать работу системы вручную, «сообщая» о приеме пищи, физических нагрузках.
Кому подойдет MiniMed 670G?
Система предназначена для управления инсулинозависимой формой сахарного диабета у взрослых и детей от 14 лет. Она частично выполняет функцию неработающей поджелудочной железы и делает инъекции инсулина при повышении глюкозы в крови. Устройство Medtronic MiniMed 670g также получило одобрение от FDA на использование беременными.
Сейчас ведутся клинические исследования для использования гибридной замкнутой системы детьми в возрасте от 7 лет.
Из чего состоит система мониторинга?
«мозг» системы – инсулиновая помпа нового поколения МиниМед 670G получила компактные размеры и стильный современный дизайн. Помпа на основе специального алгоритма рассчитывает дозы инсулина и автоматически вводит их. Устройство имеет удобное крепление для фиксации на одежде;
сенсор Guardian Sensor 3 размером с монету с тонкой иглой (немногим толще волоса), который устанавливается на предплечье и каждые 5 минут измеряет сахар;
беспроводной передатчик Guardian Link (3), который передает все данные на инсулиновую помпу или смартфон/планшет;
инфузионная система: эластичный катетер с канюлей, устанавливаемой подкожно;
специальное программное обеспечение с возможностью обучения для более точного контроля гликемии. Программа, в которой заложен особый алгоритм, на основе полученных данных и заданных настроек принимает решение о необходимости ввода очередной дозы гормона.
Также в комплект поставки входит глюкометр Contour NEXT Link 2.4 для корректировки и калибровки работы искусственной поджелудочной.
Как работает система МиниМед 670G?
Искусственная поджелудочная железа представлена новой инсулиновой помпой Medtronic MiniMed 670G с подкожным датчиком глюкозы. Сенсор, размером не больше монеты, устанавливается на предплечье и каждые пять минут делает анализы крови на сахар. Специальное программное обеспечение по специальному алгоритму управляет инъекциями инсулина на основе полученных данных.
Обратите внимание! Гибридная замкнутая система МиниМед 670G – первое устройство в мире, в котором непосредственно между собой связаны прибор отслеживания уровня сахара в крови и инсулиновая помпа. Но при этом устройство все еще нуждается в контроле со стороны пациентов – чтобы избежать скачков нужно указывать вручную, когда вы приняли пищу или собираетесь выполнять физические упражнения.
Устройство может работать в нескольких режимах:
- автоматическом – вы изначально вносите данные о своем режиме дня (время приема пищи, режим сна физических упражнений), а помпа на основании собранных данных автоматически определяет время и дозы инсулина;
- ручной – вся информация вводится вручную каждый раз.
Согласно исследованиям, использование системы позволило сократить частоту появления гипергликемии и гипогликемии, их продолжительность, а также величину отклонения от нормы. Но что более важно, устройство позволяет избавиться от стрессов и нервозности, забыть о неловкости из-за постоянных анализов на работе или на отдыхе и предоставило больше свободы для пациентов с сахарным диабетом.
Целесообразно любую систему постоянного мониторинга глюкозы крови периодически сверять с эталонным методом измерения – контроль по глюкометру. Так как глюкометр проводит тест непосредственно в крови, а постоянный мониторинг измеряет в межклеточной жидкости, то есть может давать чуть большую погрешность самоконтроля.
Медтроник (CGMS) – всегда требует 2 раза в день калибровки по глюкометру своих систем, а вот система мониторинга от Abbott не требует калибровки, но сравнивать хотя бы 1 раз в день – считаем необходимо.
Наиболее оптимально это делать по точному и современному прибору с минимальной погрешностью – Контур ПЛЮС (немецкая точность от компании БАЙЕР АГ). Если же решили немного сэкономить на этой процедуре – рекомендуем глюкометр АЙ ЧЕК, по которому за многолетнее время использования в РФ практически не было ни одной рекламации, и он максимально прост в использовании, плюс экономия на тест полосках.
Представление результатов измерений
Все данные (текущий уровень, динамика колебаний сахара в виде графиков) можно посмотреть на цветом ЖК-дисплее помпы. Также информация может быть отображена на экране смартфона или планшета – достаточно скачать и установить бесплатное приложение, синхронизировать гаджет с трансмиттером.
Источник
Поскольку поджелудочная железа больше не вырабатывает инсулин, пациентам с диабетом 1 типа необходимо делать инъекции этого гормона или пользоваться инсулиновой помпой, в которой процесс введения гормона уже более автоматизирован.
- Автор:
Анна Малыхина, медицинский редактор
- access_time
Существует прямая связь между сахарным диабетом и поджелудочной железой. Этот орган помогает переваривать пищу, благодаря выделяющимся ферментам, а также вырабатывает инсулин для того, чтобы клетки организма могли правильным образом использовать свой основной источник энергии – глюкозу. При сахарном диабете 1 типа поражаются бета-клетки поджелудочной железы, которые продуцируют инсулин. И в конечном итоге железа утрачивает способность вырабатывать этот жизненно важный гормон. При диабете 2 типа поджелудочная железа все еще может продуцировать некоторое количество инсулина, но оно не является достаточным для полноценного функционирования организма.
Правильное дозирование инсулина очень важно для поддержания уровня глюкозы в крови в безопасном диапазоне.
На сегодняшний день существуют продвинутые устройства, например, искусственная поджелудочная железа (сочетание инсулиновой помпы и системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови), которая в значительной степени помогает людям с диабетом 1 типа управлять своим состоянием и облегчает их жизнь. Это устройство автоматически проверяет уровень сахара в крови и высвобождает правильное количество инсулина, когда это необходимо. Устройство работает в связке со смартфоном или планшетом. На сегодняшний день существует только один тип искусственной поджелудочной железы, и он называется «гибридная система». Она включает датчик, прикрепленный к телу для измерения уровня глюкозы каждые 5 минут, а также инсулиновую помпу, которая автоматически вводит инсулин через предварительно установленный катетер.
Поскольку система является гибридной, она не полностью автоматизирована. Это означает, что пациент должен вручную подтвердить вводимые дозы инсулина. Поэтому в настоящее время исследователи изучают полностью закрытые системы доставки инсулина, чтобы обеспечить введение правильной дозы гормона без необходимости вмешательства со стороны пользователя.
Хорошей новостью является тот факт, что недавно компания Medtronic
зарегистрировала на территории США первую автоматическую инсулиновую помпу, оснащенную датчиками глюкозы и обеспечивающую автоматизированную отсрочку доставки инсулина в тех случаях, когда уровень глюкозы достигает предустановленного порога. Новая помпа предназначена для лечения пациентов с диабетом 1 типа старше 14 лет. Устройство под названием MiniMed 670G является гибридной замкнутой системой, предназначенной для коррекции уровня инсулина практически без вмешательства пациента.
Система MiniMed 670G – это первое разрешенное к использованию устройство, которое обеспечивает непосредственную коммуникацию между сенсором сахара крови и инсулиновой помпой, регулируя таким образом поступление инсулина в организм пользователя. Прибор измеряет уровень глюкозы в крови каждые 5 минут и автоматически впрыскивает инсулин пациенту, если это необходимо. Пациенты при этом все еще должны указывать устройству, что ему необходимо ввести дополнительную дозу инсулина в случае принятия пищи и “сообщать” ему, когда они начинают заниматься физическими упражнениями, которые снижают уровень сахара в крови.
В состав системы Medtronic MiniMed 670G входит сенсор размером с обычную монету с микро-иглой, которая вводится под кожу и обеспечивает непрерывный мониторинг уровня сахара. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки. Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для введения инсулина в организм.
Следует отметить, что, хотя появление такой системы, как MiniMed 670G, это большой шаг вперед, но этот многомиллиардный рынок все еще ждет полностью автоматическую искусственную поджелудочную железу, которая не будет требовать от пользователя никаких вмешательств, включая ввод информации при еде и физических упражнениях.
Источник
Недавно в США проводилось испытание искусственной поджелудочной железы MiniMed 670G производства компании Medtronic, участниками которого были пациенты с неосложненным диабетом длительностью не менее 1 года, которые ранее использовали инсулиновую помпу в течение не менее полугода. Мы хотим рассказать вам отзывы реальных пользователей об этом устройстве, чтобы вы поняли плюсы и минусы искусственной поджелудочной железы.
- Автор:
Винокур Мария – медицинский редактор
- access_time
Разработка искусственной поджелудочной железы сделала огромный прорыв в управлении сахарным диабетом. Данное устройство не позволяет пациенту полностью отказаться от необходимости рассчитывать количество потребляемых углеводов и делать болюсные инъекции инсулина. Однако искусственная поджелудочная железа поддерживает базальный уровень инсулина в крови и позволяет большинству пациентов поддерживать уровень сахара в крови в требуемом диапазоне в течение большей части времени. Это, в свою очередь, значительно снижает риск развития осложнений диабета.
Устройство изначально имеет 48-часовой период «разогрева», во время которого оно узнает о потребностях пользователя в инсулине. Через 2 дня инсулиновая помпа переходит в обычный режим работы. Поначалу некоторые пациенты были немного скептически настроены относительно работы устройства в ночное время, но система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НМУГ) издает сигналы тревоги, если у человека слишком высокий или низкий уровень сахара в крови. Поэтому вам не придется особо беспокоиться.
Иногда, когда повышен уровень глюкозы в крови, у некоторых пользователей возникало желание исправить это, введя болюсную дозу инсулина. Но устройство запрещает это делать – оно корректирует уровень сахара путем выполнения небольших инъекций инсулина, поэтому придется немного подождать, пока показатели нормализуются.
Наиболее сложным для участников исследования был переход со своей предыдущей инсулиновой помпы на новую систему, состоящую из другой инсулиновой помпы и системы НМУГ. Требовалось некоторое время, чтобы привыкнуть к новому алгоритму работы системы.
Участники отметили, что используемая ими искусственная поджелудочная железа не является полноценной системой замкнутого цикла: это гибридная система: устройство модулирует базальный уровень инсулина в организме путем микроинъекций (подобно работе настоящей поджелудочной железы). Однако при этом пациенту все равно придется рассчитывать дозы болюсного инсулина во время приемов пищи. Также большим плюсом является тот факт, что пользователю больше не следует беспокоиться о том, чтобы регулярно проверять уровень глюкозы в крови в ночное время – устройство поддерживает минимальной необходимый уровень инсулина ночью и, при необходимости, подает сигнал тревоги в случае гипо- или гипергликемии. Иногда, конечно, звуковые сигналы в ночное время мешают нормальному сну, но это исключительно в целях безопасности пациента.
Благо, искусственная поджелудочная железа помогала большинству участников исследования на протяжении всего периода испытания поддерживать уровень сахара в крови в пределах целевого диапазона и избегать большинства потенциальных эпизодов гипогликемии.
Следует отметить, что производителям еще стоит позаботиться об улучшении конструкции новой поджелудочной железы, поскольку некоторым пользователям за период испытания удалось сломать несколько устройств.
Но, в целом, подавляющее большинство участников испытания рекомендовало бы используемое ими устройство и другим пациентам с диабетом, поскольку оно позволяет улучшить управление диабетом и достичь лучших показателей уровня гликированного гемоглобина и глюкозы в крови.
Источник
Представилась возможность попробовать в деле помпу Medtronic 670G. В моем распоряжение было всего 3 дня. Не могу сказать, что этого мало для знакомства, но точно недостаточно для оценки режима Auto Mode, когда алгоритм помпы сам решает объем введения инсулина. Сразу скажу, я так и оставался на своей Medtronic 722 + Open Artificial Pancreas System, а Medtronic 670G работала по алгоритму, но не была подсоединена к телу.
Все началось с установки сенсора Guardian 3 в область плеча. За всю историю всего несколько раз использовал это место для установки Dexcom G5, т.к. субъективно вызывало дискомфорт и срок службы сенсора оставлял желать лучшего. Установка сенсора Guardian 3 точно такая же, как и предыдущего поколения. Должен заметить, что по сравнению с установкой сенсора Dexcom G5 менее болезненно однозначно. Качество связи у Dexcom G5 лучше, то есть, сигнал принимает на большем расстояние (*помню про радиосигнал и BLE). Потери связи у 670G бывали, но в течение 10 мин связь возвращалась самостоятельно. Время «разогрева» сенсора занимает от 40 минут до 2-х часов. В моем случае калибровка была запрошена через 92 мин. после старта.
За это время был установлен катетер – Mio Advance 6/60. Набор идет в сборе с одноразовым сертером. Внешне похож на смесь Quick и Silhouette. Устанавливается по принципу Quick -а, но катетер соединяется с канюлей по типу Silhouette – сбоку. В принципе ничего особенного, но теперь не такой большой «бугор» на теле, как в случае с Quick сетом. Установка безболезненная.
После запуска сенсора появляется глюкоза крови на экране в сером щите. Это говорит о том, что помпа работает в Manual Mode. Для перехода в Auto Mode рекомендуют до 7 дней находится в Manual Mode. Это необходимо для индивидуальной адаптации алгоритма помпы под нужды пациента. То есть, рекомендовано «с коробки» Medtronic 670G использовать неделю как VEO/640G без функции Auto Mode. У меня времени не было, поэтому через 3 часа был включен Auto Mode и появился уровень глюкозы крови в голубом щите.
В режиме Auto Mode помпа микроболюсами «скалывает» сахар до целевого диапазона (болюсы на экране помпы имеют вид розовых точек), который равен 6,6 ммоль/л, либо же 8,3 ммоль/л при активации Temp target. Цели не изменяются!
Ни слова не было сказано про особенности базального профиля в этой системе! Насколько я понял (субъективно), скорость подачи базального профиля инсулина в Auto Mode = 0 ед/ч, а все остальное за счет болюсов. Максимальный болюс, который я видел на своей 670 G – 0,075 ед. Со слов специалистов, объем инсулина может доходить до нескольких единиц (точное кол-во не назвали). Из-за короткого периода ношения я этого не увидел, т. к. не прошел период «адаптации» помпы к моим потребностям.
Активируя Auto Mode, у нас автоматически недоступно Square и Dual болюс. Если еда состоит из белков, жиров, то рекомендовано разбивать ввод инсулина на 2 части обычным болюсом.
Есть много причин из-за которых помпа может выйти самостоятельно из режима Auto Mode. Один из них — отсутствие подачи инсулина в течение 2,5 часов. Она просит проверить ГК и сделать калибровку. Это сделано из-за требований безопасности.
Активация временной цели на 670 выглядит так:
Пару слов о сенсоре.
Когда снял сенсор, увидел, что он изломлен, но показания всегда соответствовали глюкометру +/- 0,5 ммоль/л.
*если приблизить, разница видна (слева – новый).
Честно, ожидал, что будет хуже, но с декскомом G5 практически одинаково показывали.
Подводя итог, могу сказать, что в целом остался доволен работой системы Medtronic 670G. Она действительно работает и про нее скорее всего можно будет сказать – «одел и забыл». Время покажет.
Если есть вопросы, пишите в комментариях.
На связи!
С уважением,
Даниил
Fb Даниила
Международный медицинский центр Офтальмика
Источник
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дало разрешение на применение первой работающей по замкнутому циклу гибридной системы доставки инсулина MiniMed 670G (производитель Medtronic) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в возрасте 14 лет и старше. Это устройство одновременно ведет мониторинг уровня глюкозы в крови и вводит соответствующие дозы базального инсулина. Поскольку данный прибор способен реагировать и на низкие, и на высокие уровни сахара в крови, он считается первой в мире искусственной поджелудочной железой. Тем не менее, поскольку пациентам все же приходится в ручном режиме вводить в устройство информацию о планируемых приемах пищи и требовать введения болюсных доз инсулина, его следует считать скорее гибридной системой, чем истинной системой с замкнутым циклом.
Система состоит из носимого устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы с располагающимся подкожно сенсором, которое производит измерения каждые 5 минут, и инсулиновой помпы, которая показывает значения уровня глюкозы и вводит инсулин исходя из этих значений. Перед едой пациенты должны приблизительно определить содержание углеводов в той пище, которую они собираются съесть, и ввести эту информацию в систему, которая уже сама рассчитывает необходимую болюсную дозу.
Разрешение FDA базируется на данных ключевого исследования, в котором участвовали 124 пациента с диабетом 1 типа в возрасте от 14 до 75 лет. Оно показало, что ношение системы 670G в течение 3 месяцев привело к снижению числа эпизодов как гипо-, так и гипергликемии и уменьшению вариабельности гликемии по сравнению с исходными данными. В течение данного исследования произошло также снижение уровней гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходных 7,4% до 6,9%, а процент находившихся в пределах целевого диапазона значений уровня сахара крови по данным непрерывного мониторинга вырос с 66,7% (исходно) до 72,2%. В ходе исследования не было зафиксировано случаев серьезных нежелательных явлений, диабетического кетоацидоза или тяжелой гипогликемии. Эти данные были недавно опубликованы в журнале Journal of the American Medical Association, а также представлены на ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета. Тем не менее, наряду с оптимизмом в связи с появлением после стольких лет обещаний первого устройства, которое претендует на полноценное замещение собой бета-клеток поджелудочной железы, во время обсуждения результатов этого исследования на конференции говорилось и о том, что 670G представляет собой относительно консервативную стратегию среди подобных разработок, и что необходимость самостоятельной оценки пациентами содержания углеводов в планируемом приеме пищи может приводить к ошибкам при дозировании инсулина. В заявлении FDA также отмечается, что ассоциированные с применением данного устройства риски могут включать как гипо-, так и гипергликемию, а также раздражение и покраснение кожных покровов в области пластыря, которым фиксируется инфузионный катетер устройства. Кроме того, нынешняя версия прибора небезопасна для детей до достижения 6-летнего возраста включительно, а также для пациентов, которым требуется менее 8 единиц инсулина в сутки.
Одним из условий выдачи разрешения FDA стало требование по проведению постмаркетингового исследования для лучшего понимания того, как устройство будет работать в условиях реальной практики. В настоящее время компания Medtronic также проводит клинические исследования по изучению безопасности и эффективности прибора у детей с диабетом 1 типа в возрасте 7-13 лет.
Источник.
Источник